A Agência Nacional de Vigilância Sanitária ordenou a retenção imediata das unidades falsificadas pertencentes ao lote 025155 do medicamento Dysport, uma substância neuromoduladora formulada com toxina botulínica. A medida punitiva foi formalizada por meio de publicação no Diário Oficial da União.
Alerta emitido pela fabricante
Conforme os esclarecimentos divulgados pelo órgão regulador, a própria corporação detentora da licença do produto, a empresa Beaufour Ipsen Farmacêutica Ltda., constatou a circulação de itens no mercado nacional que apresentavam propriedades visivelmente distintas do fármaco legítimo.
As investigações conduzidas pela companhia apontaram que, além da presença de um prazo de validade equivocado, o frasco comercializado apresenta um formato divergente do padrão original, enquanto a numeração do código de barras está vinculada ao lote nº W26232. Irregularidades adicionais também foram detectadas no design e nas informações estampadas no rótulo da embalagem secundária.
Proibição total de comercialização
Diante do potencial risco à integridade física dos consumidores e pacientes, a autarquia federal determinou a interdição cautelar. Com a decisão, os itens irregulares estão totalmente proibidos de ser comercializados, distribuídos ou aplicados em território brasileiro.
Fonte: Agência Brasil
