A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o registro de novos fármacos voltados ao combate de tumores graves. Entre as novidades está o Emrelis (telisotuzumabe vedotina), destinado a adultos com câncer de pulmão de células não pequenas (CPCNP) que já passaram por tratamentos sistêmicos anteriores.
Mecanismo de ação contra o câncer de pulmão
O medicamento é direcionado especificamente para casos de CPCNP não escamoso, em estágio localmente avançado ou metastático, com receptor do fator de crescimento epidérmico tipo selvagem e alta superexpressão da proteína c-Met. O funcionamento do fármaco ocorre pela ligação seletiva à proteína c-Met na superfície das células tumorais, o que possibilita a internalização do complexo e a liberação intracelular da monometilauristatina E, promovendo a morte das células doentes.
Dados de eficácia do tratamento
A decisão da agência reguladora teve como base pesquisas realizadas com pacientes que já haviam sido submetidos a outras terapias. Os resultados apontaram uma taxa de resposta objetiva de 29,2% no grupo geral. Quando analisados apenas os pacientes com alta superexpressão de c-Met, a taxa subiu para 34,5%, “associada a respostas duradouras e benefício clínico relevante em um cenário terapêutico com opções limitadas”.
O câncer de pulmão é uma das maiores causas de mortes oncológicas globalmente, sendo que o CPCNP abrange 85% dos diagnósticos, com 70% desses casos classificados como não escamoso. “Pacientes com doença localmente avançada ou metastática (quando as células do tumor se propagam para outras partes do corpo) apresentam prognóstico desfavorável. Após a quimioterapia e imunoterapia, há uma limitada disponibilidade de terapias”, reforçou a agência.
Aprovação para câncer de mama
Além da terapia pulmonar, a Anvisa aprovou o Poherdy (pertuzumabe) para o tratamento de câncer de mama metastático e em estágio inicial. Para o cenário metastático ou recorrente não operável, o medicamento deve ser utilizado em conjunto com trastuzumabe e docetaxel em pacientes HER2-positivo que ainda não realizaram quimioterapia ou terapias anti-HER2.
No tratamento do câncer de mama em estágio inicial, a indicação envolve o uso combinado com trastuzumabe e quimioterapia. O protocolo contempla tanto a fase neoadjuvante, realizada antes da cirurgia em quadros de elevado risco de recorrência, quanto a fase adjuvante, aplicada após o procedimento cirúrgico para pacientes com o mesmo perfil de risco.
Fonte: Agência Brasil
