A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou nesta quarta-feira (8) o recolhimento de um lote de dipirona monoidratada 500 mg/ml (embalagem com 100 ampolas de 2 ml) fabricado pela Hypofarma.
A decisão, que foi publicada no Diário Oficial da União, também suspende a comercialização e o uso do lote 24112378 do medicamento. O motivo é um desvio de qualidade identificado pela presença de material particulado não dissolvido na formulação.
A Hypofarma emitiu uma nota informando que a contaminação está relacionada a um único lote e destacou que seus produtos são fabricados de acordo com rigorosos padrões regulatórios estabelecidos pelas autoridades sanitárias.
“A empresa reforça que todos os seus produtos são fabricados em conformidade com rigorosos padrões técnicos e regulatórios estabelecidos pelas autoridades sanitárias competentes.”
Ainda segundo o comunicado, a empresa está investindo na modernização de seus processos produtivos e na adoção de novas tecnologias industriais, mantendo o foco na excelência operacional e no aprimoramento contínuo de seus controles de qualidade.
